MPDG
- MPDG
- Änderungsverzeichnis
- Inhaltsübersicht (redaktionell)
- Inhaltsübersicht (amtlich)
- Kapitel 1 Zweck, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen (§§ 1 - 3)
- Kapitel 2 Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen (§§ 4 - 16)
- § 4 Ergänzende Anzeigepflichten
- § 5 Aufbewahrung von Unterlagen im Fall der Beendigung der Geschäftstätigkeit; Verordnungsermächtigung
- § 6 Klassifizierung von Produkten, Feststellung des rechtlichen Status, Einstufung von Produkten der Klasse I, Genehmigungspflicht einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsstudie
- § 7 Sonderzulassung, Verordnungsermächtigung
- § 7a Verfahren für die Informationspflicht nach Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017/745 und Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017/746
- § 8 Sprachenregelung für die EU-Konformitätserklärung und für Produktinformationen
- § 9 Sondervorschriften für angepasste Produkte
- § 10 Freiverkaufszertifikate
- § 11 Betreiben und Anwenden von Produkten
- § 12 Verbote zum Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten
- § 13 Verbote zum Schutz vor Fälschungen und Täuschungen
- § 14 Abgabe von Prüfprodukten und Produkten für Leistungsstudien
- § 15 Bereitstellen von Sonderanfertigungen auf dem Markt
- § 16 Ausstellen von Produkten
- Kapitel 3 Benannte Stellen, Prüflaboratorien, Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten (§§ 17 - 23)
- Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen (§§ 24 - 70)
- Kapitel 5 Vigilanz und Überwachung (§§ 71 - 82)
- Kapitel 6 Medizinprodukteberater (§ 83)
- Kapitel 7 Zuständige Behörden, Verordnungsermächtigungen, sonstige Bestimmungen (§§ 84 - 89)
- Kapitel 8 Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr und den Zivil- und Katastrophenschutz (§§ 90 - 91)
- Kapitel 9 Straf- und Bußgeldvorschriften (§§ 92 - 95)
- Kapitel 10 Übergangsbestimmungen (§§ 96 - 100)
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