AMG
- AMG
- Änderungsverzeichnis
- Inhaltsübersicht (redaktionell)
- Inhaltsübersicht (amtlich)
- Erster Abschnitt Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich (§§ 1 - 4c)
- Zweiter Abschnitt Anforderungen an die Arzneimittel (§§ 5 - 12)
- Dritter Abschnitt Herstellung von Arzneimitteln (§§ 13 - 20d)
- Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel (§§ 21 - 37)
- § 21 Zulassungspflicht
- § 21a Genehmigung von Gewebezubereitungen
- § 22 Zulassungsunterlagen
- § 23 [aufgehoben]
- § 24 Sachverständigengutachten
- § 24a Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers
- § 24b Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz
- § 24c Nachforderungen
- § 24d Allgemeine Verwertungsbefugnis
- § 25 Entscheidung über die Zulassung
- § 25a Vorprüfung
- § 25b Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren
- § 25c Maßnahmen der zuständigen Bundesoberbehörde zu Entscheidungen oder Beschlüssen der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union
- § 26 Arzneimittelprüfrichtlinien
- § 27 Fristen für die Erteilung
- § 28 Auflagenbefugnis
- § 29 Anzeigepflicht, Neuzulassung
- § 30 Rücknahme, Widerruf, Ruhen
- § 31 Erlöschen, Verlängerung
- § 32 Staatliche Chargenprüfung
- § 33 Aufwendungsersatz und Entgelte
- § 34 Information der Öffentlichkeit
- § 35 Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung
- § 36 Ermächtigung für Standardzulassungen
- § 37 Genehmigung der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union für das Inverkehrbringen, Zulassungen von Arzneimitteln aus anderen Staaten
- Fünfter Abschnitt Registrierung von Arzneimitteln (§§ 38 - 39d)
- Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§§ 40 - 42e)
- Siebter Abschnitt Abgabe von Arzneimitteln (§§ 43 - 53)
- Achter Abschnitt Sicherung und Kontrolle der Qualität (§§ 54 - 55a)
- Neunter Abschnitt [aufgehoben] (§§ 56 - 61)
- Zehnter Abschnitt Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken (§§ 62 - 63k)
- Elfter Abschnitt Überwachung (§§ 64 - 69b)
- Zwölfter Abschnitt Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz (§§ 70 - 71)
- Dreizehnter Abschnitt Einfuhr und Ausfuhr (§§ 72 - 74)
- Vierzehnter Abschnitt Informationsbeauftragter, Pharmaberater (§§ 74a - 76)
- Fünfzehnter Abschnitt Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen (§§ 77 - 83b)
- Sechzehnter Abschnitt Haftung für Arzneimittelschäden (§§ 84 - 94a)
- Siebzehnter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften (§§ 95 - 98a)
- Achtzehnter Abschnitt Überleitungs- und Übergangsvorschriften (§§ 99 - 149)
- Anlage [Stoffe, Zubereitungen aus Stoffen oder Gegenstände bei der Herstellung von Arzneimitteln gemäß § 6]
- Anlage 2 [aufgehoben]
- Anhang [aufgehoben]