DiGAV
- DiGAV
- Änderungsverzeichnis
- Inhaltsübersicht (redaktionell)
- Vorbemerkung
- Abschnitt 1 Antragsberechtigung und Antragsinhalte (§§ 1 - 2)
- Abschnitt 2 Anforderungen an Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Datenschutz und -sicherheit sowie Qualität digitaler Gesundheitsanwendungen (§§ 3 - 7)
- Abschnitt 3 Anforderungen an den Nachweispositiver Versorgungseffekte (§§ 8 - 15)
- § 8 Begriff der positiven Versorgungseffekte
- § 9 Darlegung positiver Versorgungseffekte
- § 10 Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte
- § 11 Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte in besonderen Fällen
- § 11a Studien zum Nachweis des medizinischen Nutzens bei digitalen Gesundheitsanwendungen höherer Risikoklasse
- § 12 Nachweis für diagnostische Instrumente
- § 13 Bewertungsentscheidung über das Vorliegen eines hinreichenden Nachweises
- § 14 Begründung der Versorgungsverbesserung
- § 15 Wissenschaftliches Evaluationskonzept
- Abschnitt 4 Ergänzende Vorschriften für das Verwaltungsverfahren (§§ 16 - 19)
- Abschnitt 5 Inhalte und Veröffentlichung des Verzeichnisses für digitale Gesundheitsanwendungen nach § 139e Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (§§ 20 - 22)
- Abschnitt 6 Beratung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (§ 23)
- Abschnitt 7 Gebühren und Auslagen (§§ 24 - 33)
- Abschnitt 8 Schiedsverfahren (§§ 34 - 42)
- Abschnitt 9 Schlussbestimmungen (§ 43)
- Schlussformel
- Anlage 1 Fragebogen gemäß § 4 Absatz 6
- Anlage 2 Fragebogen gemäß den §§ 5 und 6
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