MP-VO
- VO (EU) 2017/745
- Inhaltsverzeichnis (redaktionell)
- Kapitel II Bereitstellung auf dem Markt und Inbetriebnahme von Produkten, Pflichten der Wirtschaftsakteure, Aufbereitung, CE-Kennzeichnung, freier Verkehr (Artikel 5 - 24)
- Artikel 5 Inverkehrbringen und Inbetriebnahme
- Artikel 6 Fernabsatz
- Artikel 7 Angaben
- Artikel 8 Anwendung harmonisierter Normen
- Artikel 9 Gemeinsame Spezifikationen
- Artikel 10 Allgemeine Pflichten der Hersteller
- Artikel 10ae Pflichten bei Unterbrechung oder Beendigung der Versorgung mit bestimmten Medizinprodukten
- Artikel 11 Bevollmächtigter
- Artikel 12 Wechsel des Bevollmächtigten
- Artikel 13 Allgemeine Pflichten der Importeure
- Artikel 14 Allgemeine Pflichten der Händler
- Artikel 15 Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person
- Artikel 16 Fälle, in denen die Pflichten des Herstellers auch für Importeure, Händler oder andere Personen gelten
- Artikel 17 Einmalprodukte und ihre Aufbereitung
- Artikel 18 Implantationsausweis und Informationen, die Patienten mit einem implantierten Produkt zur Verfügung zu stellen sind
- Artikel 19 EU-Konformitätserklärung
- Artikel 20 CE-Konformitätskennzeichnung
- Artikel 21 Produkte für besondere Zwecke
- Artikel 22 Systeme und Behandlungseinheiten
- Artikel 23 Teile und Komponenten
- Artikel 24 Freier Verkehr
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