MP-VO
- VO (EU) 2017/745
- Inhaltsverzeichnis (redaktionell)
- Kapitel IV Benannte Stellen (Artikel 35 - 50)
- Artikel 35 Für benannte Stellen zuständige Behörden
- Artikel 36 Anforderungen an Benannte Stellen
- Artikel 37 Zweigstellen und Unterauftragnehmer
- Artikel 38 Antrag von Konformitätsbewertungsstellen auf Benennung
- Artikel 39 Bewertung des Antrags
- Artikel 40 Ernennung der Sachverständigen für die gemeinsame Bewertung der Notifizierungsanträge
- Artikel 41 Sprachenregelung
- Artikel 42 Benennungs- und Notifizierungsverfahren
- Artikel 43 Kennnummern und Verzeichnis Benannter Stellen
- Artikel 44 Überwachung und Neubewertung der Benannten Stellen
- Artikel 45 Überprüfung der von der Benannten Stelle vorgenommenen Bewertung der technischen Dokumentation und der Dokumentation der klinischen Bewertungen
- Artikel 46 Änderungen der Benennung und Notifizierung
- Artikel 47 Anfechtung der Kompetenz Benannter Stellen
- Artikel 48 Gegenseitige Begutachtung und Erfahrungsaustausch zwischen für Benannte Stellen zuständigen Behörden
- Artikel 49 Koordinierung der Benannten Stellen
- Artikel 50 Liste der Standardgebühren
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