MPDG
- MPDG
- Inhaltsverzeichnis (redaktionell)
- Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen (§§ 24 - 70)
- Abschnitt 1 Ergänzende Voraussetzungen (§§ 24 - 30)
- Abschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen (§§ 31 - 61)
- Unterabschnitt 1 Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746 (§§ 31 - 46)
- Unterabschnitt 2 Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 (§§ 47 - 61)
- Abschnitt 3 Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle (§§ 62 - 70)